서울 강서구 마곡 산업지구에 위치한 코오롱 One&Only타워/코오롱생명과학 제공

골관절염 유전자치료제 '인보사'의 생산 허가를 받는 과정에서 허위 자료를 제출한 혐의로 고발된 코오롱생명과학에 대해 검찰이 압수수색을 실시했다.

제약업계에 따르면 서울중앙지검 형사2부(권순정 부장검사)는 3일 오전 코오롱생명과학과 미국 자회사인 코오롱티슈진 한국지점 등 에 검사와 수사관들을 보내 인보사케이쥬 개발 관련 자료 등을 확보했다.

이우석 코오롱생명과학 대표 등 제품 개발·허가에 관여한 임직원들 주거지도 압수수색 대상에 포함된 것으로 알려졌다.

인보사는 2017년 국내 첫 유전자치료제로 식품의약품안전처의 허가를 받았으나 최근 2액의 형질전환세포가 허가 당시 제출한 자료에 기재된 연골세포가 아닌 종양 유발 가능성이 있는 신장세포로 밝혀졌다.

식품의약품안전처는 지난 달 28일 인보사의 품목허가를 취소하고 코오롱생명과학과 이우석 대표를 형사고발하기로 했다.

검찰은 식약처의 고발장이 접수된 지 사흘만인 지난달 30일 곧바로 강제수사에 들어갔다. 검찰 관계자는 "증거확보가 시급하다고 판단해 압수수색했다"고 말했다.

검찰수사는 우선 코오롱이 허가 당시 자료가 허위라는 사실을 알고도 제출했는지, 2액의 성분과 관련해 새로 확인된 사실은 은폐했는지 등을 규명하는 데 집중될 전망이다.

앞서 식약처는 지난달 28일 충북 오송에서 코오롱생명과학의 유전자치료제 인보사케이주 성분명 변경과 관련한 최종조사 결과를 발표했다.

강석연 바이오생약국장은 "조사 결과, 2액은 연골세포가 아닌 신장세포로 확인됐다. 코오롱생명과학은 허가 당시 허위자료를 제출했고, 허가 전에 추가로 확인된 주요 사실을 숨기고 제출하지 않았으며 신장세포로 바뀐 경위와 이유에 대해서도 과학적인 근거를 제시하지 못했다"고 설명했다.

특히 "미국 현시실사에서는 2액 세포에 삽입된 TGF-b1 유전자의 개수와 위치가 변동된 사실을 알고도 이를 숨기고 식약처에 관련 자료를 제출하지 않은 것으로 확인했다"고 덧붙였다.

코오롱생명과학은 "초기 개발단계의 자료들이 현재 기준으로는 부족한 점이 있어 결과적으로 품목허가 제출자료가 완벽하지 못했으나 조작 또는 은폐 사실은 없었다"며 의혹을 부인하고 있다.